中国残疾人辅助器具中心实验室顺利通过中国合格评定国家认可实验室监督评审
- 日期:2009-10-10
- 来源:中国残疾人辅助器具中心
2009年10月12日-13日,根据中国合格评定国家认可委员会的安排,评审组对中国残疾人辅助器具中心实验室暨国家康复器械质量监督检验中心进行了现场评审。评审组依据CNAS-CL01:2006及其它相关认可规则文件,通过听取汇报、现场试验、查阅文件资料、核查检测报告/记录以及考核提问等方式对实验室满足认可准则情况和申请认可的技术能力进行了全面、细致的评审、检查和确认。 评审组认为,实验室在组织机构、人员结构、仪器设备条件、检测能力、质量管理体系文件符合性和运行情况有效性等方面均符合评审要求,现行质量管理体系文件涵盖了CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的全部要素,组织结构描述清晰,检验细则及工作表格、工作记录可以满足规范检验业务的运行要求。对质量活动过程控制的要求明确,能反映残疾人辅助器具检测活动的特点和目的,支持性服务要素有效,实验室重视内部质量控制,积极组织同行业实验室间比对考核活动,基本做到自我诊断,持续改进,自我完善。评审组现场安排了15个样品112项检验和2项比对试验,确认了实验室全部检测产品23项,并提出了进一步改善实验室质量管理体系运行的建议。 中心主任代表实验室及全体员工表示,评审组专家认真的工作态度、严谨的工作作风、科学的工作方法给全体职工留下深刻印象;对评审组提出的改进建议将认真消化吸收,举一反三,进行认真整改和落实;并强调指出,顺利通过现场评审,更加坚定中心今后质量管理目标和方向,将继续按照认可准则的规范要求,持续改进质量管理体系的各项工作,进一步提高硬件环境设施和软件管理水平,积极争取扩大实验室认可范围,为保障残疾人辅助器具产品的质量与安全发挥应有的作用。


