中国残疾人辅助器具中心实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会实验室复评审加扩项...
- 日期：2011-09-22
- 来源：中国残疾人辅助器具中心
图为评审会现场
2011年7月29日－30日，中国合格评定国家认可委员会委派3名评审专家组成评审组，对中国残疾人辅助器具中心实验室暨国家康复器械质量监督检验中心进行了实验室复评审加扩项评审。
实验室全体人员针对此次实验室复评审加扩项评审，做好了充分的准备工作。评审组专家依据CNAS-CL01:2006及其它相关认可规则文件的要求，通过听取汇报、现场演示及试验、查阅质量管理体系文件、技术档案、检测报告/记录，以及授权签字人现场考核提问等方式，对实验室质量管理体系和技术能力进行了全面、细致、严格的评审。评审组在现场评审中安排了14类产品的93项检验和2项比对试验，实验室检测工作人员按照评审组要求积极配合。
评审组一致认为，实验室在组织结构、人员结构、仪器设备条件、检测能力、质量管理体系完整性和运行情况有效性等方面均符合复评审的要求，现行质量管理体系文件涵盖了CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的全部要素，实验室管理规范，质量管理体系文件结构层次清晰，岗位职责划分明确，检验细则及工作表格、工作记录满足规范检验业务的运行要求。实验室重视内部质量控制，积极组织同行业实验室间比对考核活动，对质量活动过程控制严格，能充分反映残疾人辅助器具检测活动的特点和目的。实验室申报的25项检测产品均获确认。同时，专家提出了进一步强化质量管理体系运行的有效性、提高运行质量水平的建议。
中心主任代表实验室及全体员工表示，实验室将认真消化吸收评审组提出的改进建议，严格按照“准则”和“实验室质量管理体系文件”的要求，做好实验室的各项工作，不断强化质量管理体系运行的有效性，进一步提高运行质量水平。
通过此次现场评审，实验室管理水平和技术能力获得再次确认，并进一步扩充了实验室检测能力，巩固和提升技术质量和管理水平。中国残疾人辅助器具中心实验室顺利通过实验室复评审加扩项评审，有助于实验室在辅助器具产品质量监控、市场规范、促进产品质量提高和保障残疾人消费者合法权益等方面进一步发挥积极作用。