国家康复器械质量监督检验中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会实验室监督评审
- 日期：2012-10-17
- 来源：中国残疾人辅助器具中心
2012年10月13日－14日，中国合格评定国家认可委员会委派出评审组，对中国残疾人辅助器具中心实验室暨国家康复器械质量监督检验中心进行了实验室监督评审。
专家们依据CNAS-CL01:2006及其它相关认可规则文件的要求，通过听取汇报、现场演示及试验、查阅质量管理体系文件、技术档案、检测报告/记录，以及授权签字人现场考核提问等方式，对实验室质量管理体系和技术能力进行了全面、细致、严格的评审。评审组在现场评审中安排了14类产品的56项检验和1类产品的人员比对试验，实验室检测工作人员按照评审组要求积极配合。
评审组认为，实验室在组织结构、人员结构、仪器设备条件、检测能力、质量管理体系完整性和运行情况有效性等方面均符合监督评审的要求，实验室管理规范，质量管理体系文件结构层次清晰，岗位职责划分明确，检验细则及工作表格、工作记录满足规范检验业务的运行要求，现行质量管理体系文件涵盖了CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的全部要素，确认实验室体系运行有效。
图为评审现场
图为评审专家检查试验场地